Средства без доказанной эффективности входят в клинические рекомендации и перечень ЖНВЛП.

В идеале до начала свободной продажи в аптеках все лекарства должны доказать свою эффективность и безопасность во время клинических исследований. Но так случается не всегда, потому что в российском законодательстве нет чётких требований к качеству исследований. Из-за этого в продаже появляются неработающие препараты или те, у которых мало изучен механизм действия. В народе их называют фуфломицинами.

Иногда медикаменты с недоказанной эффективностью попадают не только на полки аптек, но и в официальные медицинские документы. Мы выбрали шесть таких средств из клинических рекомендаций Минздрава и перечня жизненно-необходимых важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На деле таблеток-пустышек может оказаться гораздо больше.

Церебролизин

Препарат относится к группе ноотропов. Так называются средства, которые якобы улучшают производительность мозга и когнитивные функции: мышление, память, внимание.

Церебролизин входит в список ЖНВЛП. То есть льготники могут получить его бесплатно.

В инструкции к препарату написано, что его можно применять:

• при болезни Альцгеймера;

• синдроме когнитивных нарушений, включая деменцию;

• хронической ишемии мозга и дисциркуляторной энцефалопатии;

• ишемическом инсульте;

• черепно-мозговой травме;

• задержке умственного развития у детей;

• синдроме дефицита внимания и гиперактивности у детей;

• эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам, – в комплексной терапии.

Почему не стоит принимать средство

Церебролизин изготавливается из пептидов, полученных из головного мозга свиньи. В 2007 году Президиум Формулярного комитета РАН назвал препарат устаревшим лекарством с недоказанной эффективностью. К такому же выводу пришли исследователи из Cochrane Collaboration, когда изучали использование препарата для лечения пациентов с инсультом.

Кроме того, что лекарство не работает, оно может быть ещё и опасно. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не разрешает изготавливать из головного мозга даже корм для скота и тем более использовать ингредиент в пищу для людей или лечения. Причина — если свинья болела, то инфекция может передаваться через корм или вещество, приготовленное из частей тела больного животного.

Бифидококки, энтерококки, сахаромицеты

Это названия видов пробиотиков — живых микроорганизмов с потенциальной пользой для здоровья человека. В норме они живут в кишечнике рядом с патогенной микрофлорой и помогают переваривать пищу, получать витамины из еды, а также регулируют работу иммунитета.

В рекомендациях Минздрава пробиотики присутствуют в способах лечения синдрома раздражённого кишечника (СРК). В документе говорится, что препараты снижают выраженность симптомов и боли в животе, а их эффективность зависит от штаммов, входящих в состав препаратов.

Для каждой рекомендации в документах Минздрава указан уровень убедительности доказательств со шкалой от A до C. Это показывает, достаточно ли доказательств эффективности препарата, чтобы рекомендовать его для лечения и включать в перечень ЖНВЛП.

У пробиотиков при лечении СРК указан уровень убедительности доказательств А, то есть максимальный.

Почему не стоит принимать средство

Под синдромом подразумевается заболевание желудочно-кишечного тракта. Симптомы: вздутие живота, спазмы, запор или диарея. Обычно признаки усиливаются после приёма пищи или дефекации.

Лекарства, которое бы помогало полностью избавиться от болезни, нет. Но с помощью диеты и медикаментов можно контролировать симптомы состояния.

Препараты с пробиотиками безопасны, но их польза всё ещё изучается. В международных клинических рекомендациях по лечению СРК говорится, что пробиотики не рекомендуются всем пациентам с этим заболеванием. Исследования, которые были проведены, не установили, насколько они полезны для снятия симптомов и какой именно штамм бактерий наиболее эффективен.

Российский Минздрав, заявляя самый высокий уровень убедительности доказательств, ссылается на обзор исследований, который опубликован в индийском журнале. Но авторы отечественных рекомендаций почему-то упустили из вида две вещи. Во-первых, у журнала низкий рейтинг по количеству цитирований. Это значит, что в научной среде издание не считается авторитетным. Во-вторых, в самом обзоре говорится, что сделать однозначные выводы по поводу пользы пробиотиков в лечении СРК сложно из-за различий между исследованиями и возможных ошибок в некоторых из них. Поэтому необходимо проводить эксперименты и дальше.

Глицин

Препарат выпускается в форме таблеток и входит в перечень ЖНВЛП.

По инструкции глицин должен помогать:

• при стрессовых состояниях;

• снижении умственной работоспособности;

• девиантных формах поведения у детей и подростков;

• повышенной возбудимости, эмоциональной нестабильности, снижении умственной работоспособности и нарушении сна;

• ишемическом инсульте.

Почему не стоит принимать средство

Глицин — это аминокислота, которая служит нейромедиатором, то есть участвует в работе мозга.

Сам препарат относится к группе ноотропов. Но глицин, полученный из таблеток, не проникает через гематоэнцефалический барьер — естественный фильтр между кровеносной системой и мозгом, который защищает орган от вредных веществ. Следовательно, препарат никак не влияет на центральную нервную систему и считается лекарством без доказанной эффективности.

FDA рекомендует глицин только в качестве раствора для промывания при урологических инфекциях.

Комбинация глицирризиновой кислоты и фосфолипидов

Глицирризиновая кислота содержится в корне солодки и применяется как подсластитель или в составе лекарственных средств. А фосфолипиды — это жиры, из них состоят клетки организма.

Лекарство в виде комбинации этих веществ относится к группе гепатопротекторов. Эти препараты должны защищать печень или лечить уже существующие её болезни.

Глицирризиновая кислота с фосфолипидами находится в списке ЖНВЛП и назначается при жировом разрушении печени, а также при алкогольном и токсическом поражении органа. В сочетании с другим лечением используется при вирусных гепатитах, циррозе и псориазе.

Почему не стоит принимать средство

Препарат с глицирризиновой кислотой с фосфолипидами не доказал своей эффективности.

В клинических рекомендациях Минздрава фосфолипиды присутствуют в алгоритме лечения лекарственного поражения и неалкогольной жировой болезни печени. Но уровень убедительности этих рекомендаций — С, то есть нет достаточных доказательств.

Кроме того, препарата нет в международных клинических рекомендациях по лечению жирового или лекарственного поражения печени.

Кагоцел

Действующее вещество относится к группе противовирусных и индукторов интерферона — это белок, который клетки организма вырабатывают для защиты в ответ на вирус или бактерию. Интерферон препятствует размножению патогенов и помогает быстрее справляться с инфекцией.

Кагоцел входит в перечень ЖНВЛП и клинические рекомендации Минздрава по лечению гриппа у взрослых. Препарат назначают для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у взрослых и детей, а также для лечения герпеса у взрослых. По заявлению производителя, средство стимулирует выработку собственных интерферонов и помогает бороться с инфекцией.

Почему не стоит принимать средство

Когда кагоцел появился на рынке, действующее вещество называлось «госсипол». Он изучался как мужское средство контрацепции. Позже производитель изменил название, и сейчас торговое наименование препарата и действующего вещества совпадают, но доказательств его эффективности в борьбе с инфекциями так и не появилось.

В норме иммунитет обычно работает без помощи кагоцела и других препаратов. Организм справляется сам и вырабатывает ровно столько интерферонов, сколько требуется в конкретной ситуации.

Заставлять иммунитет работать сильнее опасно. Гиперреакция бывает разрушительной. Один из примеров — цитокиновый шторм, ставший особо известным в пандемию коронавируса.

И главное: лекарств для лечения ОРВИ в принципе не существует. Организм справляется сам за 7–10 дней. А против вирусов гриппа и герпеса работают совсем другие препараты.

Глутамил-цистеинил-глицин динатрия

Иммуномодулятор в форме инъекций из трёх аминокислот. Он находится в перечне ЖНВЛП. Назначается:

• для лечения вторичных иммунодефицитов;

• профилактики послеоперационных гнойных осложнений;

• увеличения эффекта лечения антибиотиками при хронических обструктивных заболеваниях лёгких.

Вместе с другим лечением используют у пациентов с туберкулёзом, гепатитом и псориазом.

Почему не стоит принимать средство

Действующее вещество не обладает доказанной эффективностью. В международных рекомендациях по лечению заболеваний, которые указаны в инструкции к препарату, глутамил-цистеинил-глицин динатрия не встречается. В научной библиотеке PubMed нет ни одного исследования по этому веществу.